| 企业名称 |
辽宁众源医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2024-10-23 - 2024-10-24 |
| 所在地市 |
铁岭市 |
| 检查依据 |
医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在文件方面,存在个别记录不规范、部分文件未根据相关法律法规的更新及时进行修订等方面的问题;采购方面,存在个别原材料供应商未提供检验报告等方面的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |