辽药监告〔2025〕90号
经审评,鑫海合星科技(大连)有限公司申请的多功能手术解剖器(电凝切割器)、消融电极(电凝切割器)、一次性使用血管阻断固定器等3款产品符合《辽宁省第二类创新医疗器械注册工作程序》(辽药监告〔2025〕73号)第四条规定的情形,确认为辽宁省第二类创新医疗器械。
上述产品自本公告之日起5年内申报注册的,将按照创新医疗器械注册工作程序实施审评审批。
特此公告。
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2025年8月4日