序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

远大生命科学（鞍山）有限公司

辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路 1 号

2024年11月5日—2024年11月8日

冻干粉针剂（冻干粉针剂车间，冻干粉针剂生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

2

辽宁天龙药业有限公司

注册地址盘锦经济开发区

2025年4月22日—2025年4月24日

药品上市许可持有人[委托生产盐酸倍他司汀注射液（2ml:10mg），受托方是山东华鲁制药有限公司，生产地址是山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街 1 号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

3

沈阳红药集团股份有限公司

沈阳市大东区北大营西路2号；沈阳市沈北新区裕农南路6号

2025年4月27日—2025年4月29日

中药提取车间（提取车间，提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

4

石药集团远大（大连）制药有限公司

大连开发区东北大街50号

2025年4月25日—2025年4月28日

原料药[榄香烯（Ⅱ）（抗肿瘤药）]（原料药车间，榄香烯生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

5

辽宁鑫善源药业有限公司

辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号

2025年4月19日—2025年4月22日

片剂（综合制剂车间，片剂生产线），中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

6

辽宁民康制药有限公司

大连炮台经济开发区光彩街1号

2025年3月26日—2025年3月29日

冲洗剂（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）（A车间，A线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

7

辽宁丹生生物制药有限公司

丹东市振安区楼房路356号

2025年5月19日—2025年5月23日

片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、散剂（口服固体制剂车间，散剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）、原料药（氨肽素）[原料车间，原料药（氨肽素）生产线]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

8

沈阳绿洲制药有限责任公司

沈阳市新民经济开发区东大营

2025年5月14日—2025年5月17日

片剂（综合制剂Ⅰ车间，固体制剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂Ⅰ车间，固体制剂生产线）、凝胶剂（综合制剂Ⅱ车间，口服凝胶生产线）、凝胶剂（外用）（综合制剂Ⅰ车间，外用凝胶生产线）、中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）、原料药（盐酸奥布卡因）（原料药车间，盐酸奥布卡因生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

9

沈阳神龙药业有限公司

沈阳市浑南新区学风路9号

2025年4月23日—2025年4月26日

颗粒剂（固体制剂车间，颗粒剂生产线）；片剂（固体制剂车间，片剂生产线）；硬胶囊剂（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）；中药前处理及提取车间（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

10

东北制药集团股份有限公司

沈阳经济技术开发区沈西六东路29号；沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

2025年4月22日—2025年4月25日

原料药（维生素D2）（204分厂，Z111-1生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

11

辽宁成大生物股份有限公司

沈阳市浑南新区新放街1号

2025年4月25日—2025年4月28日

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)（疫苗注射剂一车间，疫苗注射剂一车间I线、疫苗注射剂一车间II线）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

12

复星雅立峰（大连）生物制药有限公司

大连经济技术开发区铁山中路1号

2023年3月20日—2023年3月24日

预防用生物制品{四价流感病毒裂解疫苗（预充式注射器）（小容量注射剂）[（流感原液车间，流感病毒裂解疫苗原液生产线1）、（分包装一车间，预充式注射器制剂生产线）]}经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

13

兴城泰格制药有限公司

兴城市南桥路43号西侧

2025年5月8日—2025年5月11日

原料药(乳酸菌素)（原料药车间，乳酸菌素生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。